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草榴网址 辉瑞(PFE.US)PARP扼制剂“他拉唑帕利”获批上市
发布日期:2024-11-06 19:29     点击次数:138

草榴网址 辉瑞(PFE.US)PARP扼制剂“他拉唑帕利”获批上市

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智通财经APP获悉,11月5日,国度药品监督处理局(NMPA)官网披露,辉瑞(PFE.US)的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊(talazoparib)的上市央求已取得批准。他拉唑帕利最早由BioMarin开发,2015年Medivation从BioMarin收购了该药物,2016年辉瑞以140亿好意思元收购Medivation公司,自此他拉唑帕利包摄辉瑞。

他拉唑帕利是聚腺苷二磷酸核糖团员酶(PARP)扼制剂,包括PARP1和PARP2。体外筹划标明,关于DNA开辟基因迤逦(包括BRCA1 和BRCA2)的肿瘤细胞系,基于合成致死(Synthetic Lethality)旨趣,他拉唑帕利可能通过扼制PARP酶活性和促进PARP-DNA复合物的酿成来证明细胞毒作用,从而导致肿瘤细胞DNA损害、扼制肿瘤细胞的增殖并促进肿瘤细胞凋一火。

2018年,FDA批准他拉唑帕利诊疗胚系突变BRCA1/2(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或回荡性乳腺癌,后也被批准用于诊疗回荡性去势违反性前哨腺癌(mCRPC)。此前,国内已有奥拉帕利(阿斯利康)、氟唑帕利(恒瑞)、尼拉帕利(GSK/再鼎)、帕米帕利(百济)这4款PARP扼制剂获批上市,以及强生的尼拉帕利醋酸阿比特龙复方也已获批上市。另外还有一款PARP扼制剂塞纳帕利(senaparib,英派药业/华东医药)已请问上市,正在审评当中。